DICHTIGKEITSPRÜFSYSTEM DPS

Detailinformationen

Die gesamte Anlage ist für die pharmazeutische Industrie und auf die Einhaltung der anspruchsvollen Industrieanforderungen ausgelegt, wie zum Beispiel die strikte Befolgung der aktuellen GMP-Richtlinien und -Standards sowie die Verwendung von FDA-konformen Baumaterialien.

Das geschlossene System mit integrierter Blaudbadaufbereitung, Filterung und der entsprechenden Datenaufzeichnung und Protokollierung lässt sich bequem an einem beliebigen Platz platzieren. Das System lässt sich einfach an die entsprechenden IT-Umgebung integrieren und ist zudem sehr wartungsarm.

3D innotec AG kann ein breites Spektrum von Qualifizierungsdokumentation zur Verfügung stellen, wie zum Beispiel DQ-, IQ-, OQ-, FAT- und SAT-Protokolle. Die Steuerungseinheit gewährleistet die Einhaltung der Verordnung CFR 21 Part 1. Alle Ereignisse werden in einem Audit Trail aufgezeichnet, archiviert und sichergestellt. Zudem werden alle Aufzeichnungssensoren mit entsprechenden Kalibrierungsprotokollen ausgeliefert.

Abmessung
  • Länge: 1670 mm
  • Breite: 930 mm
  • Höhe: 1500 mm
  • Leergewicht: 350kg
Elektrik
  • Stecker Hauptkabel: CEE Typ 5L 16A 6h 3x400V
  • Leistungsaufnahme: 1,8 kVA
Mechanik
  • Gesamtvolumen Druckbehälter: 70 Liter
  • Max. Tankvolumen für Blaubadflüssigkeit: 87 Liter
  • Max. Volumen Druckbehälter für Blaubadflüssigkeit bis zum Überlauf: 62 Liter (ohne Verdrängung der Teststücke)
Materialien
  • Maschinenrahmen: Aluminium Profile 40mm
  • Verkleidung: Edelstahl 1.4404 elektropoliert
  • Druckbehälter: Edelstahl 1.4404 elektropoliert
  • Blaubadtank: Edelstahl 1.4404
  • Auffangbehälter: Edelstahl 1.4404
Pneumatik
  • Maximaler Druck: - 0.5 ... +1 bar relativ
  • Max. Sollwertabweichung Prüfdruck: +/- 0,01 bar (inkl. Überschwingen)
  • Max. Zeit zum Erreichen des Prüfdrucks: 2 Minuten
  • Aufzeichnungsintervall Prüfdruck: Wahlweise (Standard: 5 Sekunden)
  • Genauigkeit der Anzeige Prozessdruck: 0,01 bar